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证券时报记者 李映泉
2026年起首,公共减肥药市集迎来“重磅炸弹”:由诺和诺德推出的公共首款GLP-1类减重药Wegovy口服片于1月5日在好意思国上市并迎来“开门红”。瑞银预测,本年第一季度,Wegovy口服片的季度处方量可达40万张。这一数字显耀超出市集预期。
Wegovy口服片的中枢因素是司好意思格鲁肽。凭借该药的亮眼推崇,诺和诺德成为公共减肥药市集要津话事东谈主。跟着减肥药进入“口服时间”,国内上游原料药上市公司正积极备产,立异药企也纷繁磨拳擦掌。数据炫耀,国内已至少有15家药企布局GLP-1口服制剂赛谈。
口服减肥药演出“开门红”
公共减肥药市集处于诺和诺德与礼来双雄称霸的时势,二者竞争的焦点相连于打针剂型的疗效比拼与市集份额争夺。从2025年财报来看,诺和诺德减肥居品Wegovy打针剂全年销售额为125亿好意思元(约862.65亿元东谈主民币),同比增长约36%;礼来减肥居品Zepbound(替尔泊肽)打针剂全年销售额为135.42亿好意思元(约934.56亿元东谈主民币),同比大幅增长约175%。
前有竞争敌手礼来的穷追不舍,后有司好意思格鲁肽中枢专利保护期在多个海外市时势临到期,Wegovy口服片可谓是诺和诺德的“救命稻草”。2026年头这一强势开局,成为诺和诺德夺回市集言语权的进攻筹码。
据诺和诺德先容,Wegovy口服片在临床考研中推崇出和打针版块相似的减肥成果。临床考研数据炫耀,逐日服用25毫克剂量Wegovy口服片的患者在64周后,平均体重消弱了约16.6%。
杰富瑞分析师团队示意,诺和诺德这款全新口服减肥药的初期市集推崇十分出色,其上市前两周的处方量在数值上显耀高于Wegovy打针剂和Zepbound打针剂两款竞品的同期推崇,展现出苍劲的市集渗入力。
“口服版与打针版的中枢因素是调换的,旨趣亦然调换的,仅是剂型和给药表情不同。”河北省邯郸市东谈主民病院院长李楠示意,对于患者而言,口服表情比皮下打针愈加节略;由于口服需经胃肠谈接管,生物利费用较低,因此所需剂量常常高于打针剂型,在使用时需要遵从医嘱。
杰富瑞分析师团队以为,Wegovy口服片的快速市集渗入,不仅为诺和诺德带来了径直利好,也为礼来尚未获批的口服GLP-1药物Orforglipron传递了积极信号——这标明口服剂型的减肥药具备苍劲的市集需求,考据了口服GLP-1赛谈的生意后劲。
上海市卫生和健康发展参议中心主任金春林在接受证券时报记者采访时示意,口服减肥药上市,兴味不单是是对打针剂居品的替代,同期还有望带来更大的市集扩容。“过往的打针剂可能更相连于重度乃至中度肥美东谈主群,口服减肥药的指标东谈主群不错扩大到轻度肥美、超重以及有防患性需求的东谈主群,市集定位也将从原先的肥美治疗转向更为雄壮的体重措置市集。”
高盛预测,公共减肥药物市集界限在2030年有望冲破1000亿好意思元;到2030年和2035年,口服减重药将折柳占据减重药市集24%和32%份额。
原料药需求有望扩容
春江水暖鸭先知,在口服减肥药演出“开门红”之际,上游的原料药产业是开赴点感知到行业变化的风向标,亦然减肥药产业链中笃定性最强的细分领域。
本年1月中旬,翰宇药业公告,与某守密客户签署1.8亿元GLP-1原料药订单,该笔订单占公司2024年营收三成以上。同期,翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元,扭亏为盈;营业收入也大幅预增61%至66%,增长主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务界限大幅放量,以及CRDMO(合同参议、开荒与分娩组织)业务落地推动。
无特有偶,雷同从事GLP-1原料药业务的圣诺生物预测,2025年归母净利润同比增长204.42%至280.53%,主要原因来自该公司多肽原料药业务订单需求持续增长。在2025年第三季度功绩说明会上,圣诺生物称,公司第三季度功绩增长主要系司好意思格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药的境外售量大幅度加多所致。
“口服GLP-1药物因其在便利性、无创性及患者信服性方面的显耀上风,已成为公共GLP-1药物异日发展的中枢主意之一。口服剂型因多肽分子生物利费用偏低,单元患者的给药剂量需大幅升迁至打针剂的数十倍乃至上百倍,这将径直带动GLP-1原料药需求迎来爆发式增长,行业市集界限有望快速扩容。”翰宇药业关联认真东谈主接受证券时报记者采访时示意。
该认真东谈主先容,翰宇药业已进行前瞻性布局,不仅布局了司好意思格鲁肽口服固体制剂,三靶点立异药HY3003更是收受周制剂、超长效月制剂与口服制剂多剂型并行的开荒计谋,依托公司多肽口服平台,通过渗入促进辅料显耀升迁多肽生物利费用。
就在2025年9月,翰宇药业还败露定增预案,拟募资9.68亿元,其中大部分将投向多肽药物产线及绿色智能化扩建方法,推论GLP-1等原料药产能。
上述认真东谈主示意,翰宇药业现时原料药年产能已卓绝10吨,异日拟通过定增募投方法,干涉5.49亿元用于多肽药物产线及绿色智能化扩建,同期干涉4580万元用于多肽片断扩产,完玉成产业链中间体产能协同升级。“依托界限化原料产能以及全产业链布局,使公司在原料资本上竖立了极具市集竞争力的上风。”
圣诺生物也示意,公司多肽原料药业务订单需求持续增长,公司前期通过召募资金投建的“年产395千克多肽原料药分娩线方法”已告成投产,自有资金投资建筑的106、107、108原料药车间也连续干涉运营。当今,新产线正处于产能爬坡阶段,运转情状考究,约略有用娇傲客户新增订单需求。
立异药企互异化解围
除了原料药企的积极备产外,国内立异药企业也纷繁磨拳擦掌。医药魔方数据库炫耀,国内已有不少于15家药企布局了GLP-1口服制剂赛谈。
本年1月13日,恒瑞医药发布公告,子公司收到国度药监局核准签发对于HRS-7535片的《药物临床考研批准奉告书》,将于近期开展临床考研。HRS-7535片是一种新式口服小分子GLP-1R容许剂,拟用于高血压归拢超重或肥美治疗。
此前恒瑞医药在2025年好意思国肾脏学会年会上展示的HRS-7535片临床数据炫耀,该药物在16周治疗期内,于肾脏保护、血糖限度、代谢改善及安全性方面均展现令东谈主荧惑的推崇,且呈现明确的剂量依赖性。
华东医药在本年1月接受机构调研时浮现,公司口服小分子GLP-1受体容许剂HDM1002已完成体重措置妥当症中国临床Ⅲ期参议的一都受试者入组,当今处在治疗随访及数据汇聚阶段,该临床进展告成,放荡当今的盲态数据不雅察到总体安全性较好,未不雅察到肝酶特殊升高或肝毒性信号,该参议有望于2026年第三季度赢得顶线数据。
歌礼法药不久前在好意思国完成一项评估ASC30治疗肥美症的13周II期参议。该药物是现时独逐一款正在临床参议中的、既可逐日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下打针的小分子GLP-1R富余偏向容许剂,用于肥美症、糖尿病特等它代谢疾病的治疗。ASC30动作现时临床进展最快的每季度给药的药物,有望娇傲长久体重措置的需求。
2025年12月,复星医药子公司药友制药与辉瑞完结许可契约,药友制药将自主研发的口服小分子GLP-1受体容许剂YP05002的公共独家权利授予辉瑞,涵盖开荒、分娩、生意化全链条,谐和潜在总金额超20亿好意思元(约138亿元东谈主民币)。
“当今确乎许多企业在布局减肥药赛谈,但减肥药还有许多不错作念互异化迭代的地点,比如防护体重反弹、减少掉肌肉等。企业应该从临床未娇傲的需求开赴,如口服小分子资本低、比拟便利,当今国内企业一经走到了宇宙前沿。”中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出。
信达生物近期也示意,其当今研发管线已触及超长效、口服、多靶点以及降脂不减肌的方法布局,“公司将宝石以临床和市集需求为导向,通过多元的布局、互异化的立异、高效的临床推动,为患者带来更多、更有用的治疗采纳”。
“口服减肥药是一个特等雄壮的蓝海新市集天元证券策略_股票交易中配资平台的规则结构,国内企业应该主持好这么一个机遇窗口。一方面收拢供应链的机遇,通过原料药、中间体等模范参与公共化单干;另一方面加大自主研发和互异化立异,走出我方的BIC(同类最好)之路,在公共竞争中走漏好中国的研发效用上风。”金春林示意。
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